Mjere minimizacije rizika za medicinske proizvode u Hrvatskoj

Uzimanje bilo kojeg lijeka, osim temeljnog, željenog terapijskog učinka, nosi i rizik od pojave nuspojava. Korist od terapijskog učinka koji nadmašuje potencijalni rizik od nuspojava, tzv. „pozitivan omjer koristi i rizika“ uvjet je za dobivanje Odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Omjer koristi i rizika ovisi o mnogim čimbenicima i mijenja se u skladu s novim dostupnim informacijama o lijeku, o bolestima za liječenje kojih je namijenjen, o populaciji koja lijek uzima, itd. Međutim, za neke lijekove, primjena kojih nosi i specifične rizike, omjer koristi i rizika pozitivan je jedino uz primjenu određenih dodatnih mjera, koje se nazivaju mjere minimizacije rizika (MMR).

MMR su javnozdravstvena intervencija koja ima namjeru spriječiti ili smanjiti mogućnost pojave nuspojave povezane s izloženošću lijeku ili smanjiti njezinu težinu u slučaju pojave. Predlaže ih nositelj odobrenja za stavljanje lijeka na tržište, a odobrava Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Tu su Rutinske MMR, koje su prisutne su za sve lijekove, te Dodatne MMR koje se primjenjuju samo kod lijekova za koje postoji specifični rizik koji toliko utječe na omjer koristi i rizika da lijekovi ne bi mogli biti/ostati na tržištu.

MMR trebaju voditi k optimalnoj uporabi medicinskog proizvoda u medicinskoj praksi s ciljem podupiranja primjene odgovarajućeg lijeka, u odgovarajućoj dozi, u odgovarajuće vrijeme, odgovarajućem pacijentu, od strane odgovarajućeg liječnika i uz pravu informaciju i praćenje.

Želite saznati više?

Pratite nas i uskoro pročitajte što kažu vodeći stručnjaci na području MMR
u Republici Hrvatskoj!

Maša Bulajić, M. D., M. Sc. Econ., Ph. D. Cand.

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

4 + 11 =

1 + 2 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

 

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

 

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

 

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)