Neprijavljivanje nuspojava bezreceptnih lijekova

Tijekom sezone gripe, s porastom broja oboljelih raste i potražnja za lijekovima koji ublažavaju simptome gripe. Međutim, kako broj sigurnosnih izvješća koja sadržavaju neočekivane nuspojave uzrokovane lijekovima na recept stalno raste, bolesnici se sve više okreću bezreceptnim lijekovima (tzv. OTC-lijekovi, od engl. over the counter).

Ovi lijekovi, osobito biljni lijekovi, često se smatraju sigurnijom opcijom među bolesnicima samo zbog toga što nisu kemijskog podrijetla. Iako ispunjavaju uobičajene kriterije za uporabu bez recepta zbog svoje niske razine toksičnosti, male do gotovo nikakve mogućnosti predoziranja ili ovisnosti, ujednačena doziranja itd., učestala i često pogrešna uporaba takvih lijekova neizbježno rezultira većim brojem nuspojava.

Unatoč naporima za poticanje prijavljivanja nuspojava, sadašnji farmakovigilancijski sustav i dalje se suočava s izazovima jer metoda farmakovigilancije najviše ovisi o spontanom prijavljivanju nuspojava. Ovo predstavlja problem kada je u pitanju praćenje OTC-lijekova, s obzirom na to da su isti dostupni bez recepta.

Isključivanje zdravstvenih radnika i oslanjanje isključivo na potrošače/bolesnike za prijavljivanje nuspojava lijekova često dovodi do netočno malog broja prijavljenih nuspojava. Uzroci neprijavljivanja nuspojava su brojni, a važan čimbenik koji značajno doprinosi ovoj pojavi je problem u označavanju lijekova: bezreceptni lijekovi često sadrže vrlo kratke i sažete sigurnosne informacije, što dovodi do problema u prepoznavanju nuspojava od strane potrošača bez medicinske naobrazbe.

Dodatni razlozi neprijavljivanja nuspojava su nedostatak saznanja o nadležnom tijelu odgovornom za zaprimanje nuspojava, nedostupnost obrazaca za prijavu nuspojava i već poznate i neozbiljne nuspojave.

Međutim, nedavno su poduzeti značajni napori kako bi se prijavljivanje nuspojava populariziralo, a farmakovigilancija približila krajnjem potrošaču lijeka. Uz već dostupne načine prijave nuspojava putem papira i mrežne aplikacije, Hrvatska je među prve tri zemlje u Europskoj uniji uvela mobilnu aplikaciju za prijavljivanje nuspojava u 2016. godini.

Nadalje, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nedavno je organizirala kampanju u suradnji s Hrvatskim farmaceutskim društvom (HFD) u sklopu Europskog tjedna za podizanje razine svijesti i znanja o načinu prijavljivanja nuspojava u trajanju od 20. do 24. studenoga 2017. (u sklopu europskog projekta Joint Action on Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe (SCOPE)). Kampanja je provedena putem društvenih mreža, s posebnim naglaskom na poticanje prijavljivanja nuspojava uzrokovanih bezreceptnim lijekovima.

Kako bi se nastavilo poticanje prijavljivanja nuspojava među bolesnicima, može se poduzeti nekoliko aktivnosti: razvoj modula za obuku zdravstvenih radnika i krajnjih potrošača lijekova, promidžbene poruke, edukacijski videozapisi i uvođenje uputa o lijeku kao obavezne sastavnice pakiranja lijekova.

Prethodno navedeno je neophodno za daljnji razvoj farmakovigilancije, s obzirom na to da prijavljivanje nuspojava od strane bolesnika pruža izravniji uvid u utjecaj određenog lijeka na život bolesnika, što ga zauzvrat čini aktivnim sudionikom u zdravstvenom sustavu.

Budući da se prijavljivanje nuspojava bezreceptnih lijekova nužno oslanja na svijest bolesnika, svako nastojanje koje ima za cilj pojednostaviti i omogućiti da prijavljivanje nuspojava bude dostupnije dragocjeno je i očekuje se da će biti važna tema u nadolazećim godinama.

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

13 + 6 =

2 + 6 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

 

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

 

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

 

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)