Serijalizacija - uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova

 

Prisutnost krivotvorenih lijekova je posljednjih godina u porastu u cijelom svijetu. Kupnja lijekova na crnom tržištu može biti jako opasna za pacijente jer je u većini slučajeva podrijetlo tih lijekova nepoznato, njihova kakvoća je upitna te je vrlo često riječ o krivotvorenim lijekovima koji ozbiljno mogu ugroziti zdravlje pacijenata.

Krivotvoreni lijekovi ne prolaze stroge zahtjeve za ocjenu kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti koje zahtijevaju postupci odobravanja lijekova u EU. Mogu štetiti zdravlju ili uzrokovati smrt.

Kada govorimo o riziku od krivotvorenih lijekova, serijalizacija podrazumijeva označavanje jedinstvenim serijskim brojem svakog pojedinačnog pakiranja lijeka u svrhu zaštite potrošača od krivotvorenih lijekova koji su sve češća prijetnja s napretkom interneta i mobilnih tehnologija.

Dvije su sigurnosne oznake koje se moraju staviti na pakiranja lijekova:

1. Jedinstveni identifikator kojeg čini niz brojeva ili slovno-brojčanih znakova koji je jedinstven za svako pakiranje i omogućava provjeru autentičnosti i identifikaciju pojedinačnog pakiranja lijeka,
2. Zaštita od otvaranja koja omogućava provjeru je li pakiranje lijeka otvarano ili izmijenjeno od trenutka kada je napustilo pogone proizvođača.

Proizvođač ih stavlja na vanjsko pakiranje lijeka i time omogućuje identifikaciju i provjeru autentičnosti svakog pakiranja na koje su stavljene.

Ovaj postupak je zahtjevan financijski i regulatorno ali će osigurati bolju zaštitu javnog zdravlja, omogućiti da korisnicima budu dostupni samo sigurni lijekovi, osigurat će bolju zaštitu poslovanja tvrtki od gubitka profita.

Ovo tehnološko rješenje trebalo bi zaustaviti prodaju sumnjivih lijekova putem interneta i omogućiti praćenje prometa lijekova od proizvođača do pacijenta, bilo u bolnicama ili kroz ljekarne.

Zamjenica voditeljice odjela registracije lijekova i medicinskih proizvoda

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

14 + 8 =

11 + 12 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)