Klinička ispitivanja

Besprijekorno izvršite svaku fazu vaših ispitivanja i prikupite potpune podatke o svojim proizvodima.

Nudimo potpunu uslugu provođenja kliničkih ispitivanja. Naš tim uključuje voditelje projekata, motritelje, suradnike za klinička ispitivanja, kompletan tim za za pružanje cjelovite usluge visoke kvalitete.

Ako želite precizno i temeljito provođenje Vaših kliničkih ispitivanja, pozivamo Vas

Uz individualni pristup svakom klijentu možemo ponuditi usluge u svim fazama ispitivanja. Osiguravamo faze I, II, III i IV. U sklopu usluge kliničkih ispitivanja prije svega nudimo program podrške namijenjen cjelokupnom osoblju uključenom u ispitivanje. Naši motritelji dostupni su 24 sata na dan i spremni su odgovoriti na bilo kakva pitanja kako bismo osigurali visokokvalitetnu uslugu pacijentima, bolničkom timu i naručitelju.

Usluge u ponudi:

Pravne usluge

  • Izrada i održavanje svih vrsta ugovora s istražiteljima, osobljem centra, ravnateljima bolnica, isporučiteljima i ustanovama (gdje je primjenjivo) i naručiteljima (Ugovor o povjerljivosti (CDA), Ugovor o kliničkom ispitivanju (CTA)

Regulatorne usluge

  • Regulatorne aktivnosti u skladu s lokalnim/europskim zakonodavstvom (Povjerenstvo za lijekove), Središnjeg Etičkog Povjerenstva (SEP) i Ministarstva zdravstva. Ova usluga uključuje:
    • Podnošenje dokumentacije za dobivanje inicijalnog odobrenja
    • Studije od strane SEP-a i Ministarstva zdravstva
    • Odobrenje Povjerenstva za lijekove
  • Podnošenje notifikacija prema svim regulatornim tijelima tijekom trajanja ispitivanja
  • Podnošenje dokumentacije svim regulatornim tijelima za dobivanje bilo kojeg od potrebnih odobrenja (addendumi na protokole, brošure, ICF-ove,..) tijekom ispitivanja (kako je primjenjivo)
  • Farmakovigilancija u kliničkim ispitivanjima – ova usluga uključuje podnošenje CIOMS izvješća (kada je primjenjivo), izvješća o neškodljivosti lijeka u razvoju (DSUR), šestomjesečnog linearnog popisa (engl. line listing), periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) itd. i notifikaciju regulatornim tijelima i naručiteljima izvješća uz nastavno praćenje svakog CIOMS izvješća s istražiteljima i centrima i obavještavanje Povjerenstva za lijekove (gdje je primjenjivo)

Operativne usluge

  • Testiranje i selekcija svih centara. Usluga uključuje aktivnosti ispitivanja u dvije faze:
    • On-line postupak (putem upitnika itd.)
    • Posjet nakon odabira, koji uključuje sve centre u Hrvatskoj i regiji, gdje je primjenjivo
  • Priprema svih vizita: usluga uključuje razne vrste vizita, od selekcijske vizite, inicijacijske vizite, redovite monitoring vizite (planirane/neplanirane), završna vizita i vizita praćenja nakon završetka ispitivanja. Naš tim provodi sve potrebne aktivnosti prije i nakon posjeta (edukacija osoblja itd.)
  • Podrška kod probira, uključivanja ili isključivanja pacijenata iz ispitivanja
  • Zatvaranje centara, povrat opreme i arhiviranje kompletne dokumentacije do predaje naručitelju
  • Briga oko opskrbe centra: naručivanje medicinskog pribora, medicinskih proizvoda i ostalih materijala za centre koji su potrebni u istraživanju (notesi, hladnjaci, obrasci, laboratorijske centrifuge itd.)
  • Prijevod kliničke dokumentacije: interno prevođenje cjelokupne kliničke dokumentacije uz provjeru kvalitete (ovjera prijevoda) i provjeru istovjetnosti prijevoda (lektura). U slučaju hitnosti/preopterećenja možemo osigurati vanjskog partnera za isporuku usluge unutar traženih rokova
  • Priprema centara i osoblja za inspekciju (od strane svih regulatornih tijela) i audit (unutarnji ili od strane naručitelja)

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

Suglasnost za korištenje podataka:

4 + 2 =

Suglasnost za korištenje podataka:

1 + 10 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

 

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

 

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

 

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)

Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2021. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti

Ova web stranica koristi kolačiće. Kliknite dolje da biste omogućili kolačiće. Da biste prilagodili postavke kolačića i saznali više, pogledajte naše Pravila privatnosti.

Postavke kolačića

Označite koje kolačiće želite dopustit na ovoj web stranici. Zatim kliknite na gumb "Spremi postavke kolačića" kako bi spremili svoje postavke.

FunctionalOur website uses functional cookies. These cookies are necessary to let our website work.

AnalyticalOur website uses analytical cookies to make it possible to analyze our website and optimize for the purpose of a.o. the usability.

Social mediaOur website places social media cookies to show you 3rd party content like YouTube and FaceBook. These cookies may track your personal data.

AdvertisingOur website places advertising cookies to show you 3rd party advertisements based on your interests. These cookies may track your personal data.

OtherOur website places 3rd party cookies from other 3rd party services which aren't Analytical, Social media or Advertising.