Regulatorni propisi su zahtjevni i složeni. Često je pravi izazov ispuniti ih sve na vrijeme.
Popis regulativnih usluga
- Procjena dokumentacije
- Priprema dokumentacije
- Kontakt s nadležnim zdravstvenim institucijama
- Zahtjev za stavljanje gotovog lijeka u promet (MAA)
- Registracija
- Konzultantske usluge
- Podnošenje zahtjeva za stavljanje novog lijeka u promet i follow up do odobrenja inovativnog i/ili generičkog lijeka
- Podrška nakon odobrenja
- Obnova registracije
- Izmjene
- Označavanje
- Post-marketinška podrška
- Proširenje odobrenja za dodatne indikacije/namjene, pitanja i odgovori (Q&A), odgovorna osoba, rješavanje pitanja u vezi s uvozom itd.
- Priprema prijedloga tekstova unutarnjeg i vanjskog pakiranja u skladu sa zakonskim smjernicama
- Prijevod i priprema tekstova za PIL i SmPC u skladu sa zakonskim smjernicama
- Komunikacija s relevantnim nadležnim tijelima
- Priprema dokumentacije i prijevodi
- Pohrana registracijskih dokumenata u arhiv
Što su kozmetički proizvodi?
Regulacija kozmetičkih proizvoda
Usluge u ponudi:
- Informiranje klijenta o važećim zakonima i propisima
- Pregled postojeće dokumentacije i po potrebi pomoć u procesu registracije
- Označavanja kozmetičkog proizvoda, deklaracije i idejno rješenje označavanja kozmetičkog proizvoda
- Pisanje izvješća o sigurnosti kozmetičkog proizvoda
- Posredništvo između klijenta i akreditiranog laboratorija za kozmetičke proizvode
- Notifikacija kozmetičkih proizvoda putem portala CPNP (engl. Cosmetic Products Notification Portal)
se našem odjelu za registraciju i
se našem odjelu za registraciju i
Kontakt
Sjedište
Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured
Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com
Farmakovigilancija
farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297
Pravne informacije
Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS
Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121
OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik
29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor
Broj računa
HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)
Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121
OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor
Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)
Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2022. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti
X
X
Povežite se s nama
Ako imate dodatnih pitanja, kontaktirajte nas.
