Medicinski proizvodi

Namijenjeni su:

• dijagnosticiranju, sprječavanju, praćenju, liječenju i ublažavanju bolesti
• dijagnosticiranju, praćenju, liječenju, kontroli, ublažavanju ili otklanjanju tjelesnog oštećenja ili nedostatka
• ispitivanju, otklanjanju ili nadomještanju ili preinaci anatomskih ili fizioloških funkcija organizma
• kontroli začeća.

Medicinski proizvodi imaju široko područje djelovanja, a samo neki od primjera takvih proizvoda su: kontaktne leće, slušni aparati, test za trudnoću, EKG uređaj s priborom za praćenje rada srca, mjerač za praćenje razine glukoze u krvi, toplomjeri, flasteri, tlakomjeri, injekcijske štrcaljke sa i bez igle, kirurški konac, defibrilatori i sl.

Medicinske proizvode razvrstavamo prema stupnju rizikana:

1. klasu I – medicinski proizvodi s niskim stupnjem rizika za korisnika,
2. klasu IIa – medicinski proizvodi s višim stupnjem rizika za korisnika,
3. klasu IIb – medicinski proizvodi s visokim stupnjem rizika za korisnika,
4. klasu III – medicinski proizvodi s najvišim stupnjem rizika za korisnika.

Ako ih usporedimo s lijekovima, razlika je u tome što medicinski proizvod djelovanje ne postiže farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim učincima – učinak postiže na fizički način (mehanički učinak, fizička barijera, zamjena ili podupiranje uloge nekog organa ili tjelesnih funkcija), dok lijek djelovanje postiže upravo farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem.

Iva Antunović Kršić, dr.med.vet. / Zamjenica voditeljice odjela registracije lijekova i medicinskih proizvoda