Usluge audita
Naš tim certificiranih stručnjaka pomaže vam u primjeni sustava kontrole kvalitete
Kvaliteta u farmaceutskoj i srodnim industrijama mora biti strogo regulirana i nadzirana kako bi bila u skladu s globalnim i lokalnim standardima.
Naši auditori certificirani su prema standardu ISO 9001:2015 te su educirani i iskusni u provođenju:
- Internog i vanjskog audita farmakovigilancijskog sustava, GDP-a, GCP-a
- Priprema za inspekcijski nadzor regulatornih Agencija
- Priprema za akreditaciju i certifikaciju u zdravstvu na nacionalnoj i međunarodnoj razini
Iskusni smo i pomažemo pri implementaciji sustava upravljanja kvalitetom (engl. Quality Management System, QMS) u kontekstu vaše organizacije sukladno specifičnosti usluga, proizvoda i aktivnosti.
Što možemo učiniti za vas?
Uz naše razumijevanje načela, postupaka i metoda za nadzor nudimo:
- Provođenje planiranih procesa i postavljenih ciljeva te informiranje drugih i trećih strana je izazov, baš kao i tumačenje rezultata u kontekstu kontinuiranog poboljšanja.
- Možemo vam pomoći u organizaciji i provođenju audita i pripremi izvještaja o provedenom auditu, pri edukaciji zaposlenika ili pripremi dokumentacije.
- Uz našu podršku štedite vrijeme i troškove usklađivanja sa zahtjevima regulatornih tijela kako biste u konačnici pružili brže i sigurnije usluge.
- Pomoć u procesu međunarodne certifikacije i akreditacije u zdravstvu na engleskom, hrvatskom i drugim jezicima. Vaš tim možda zahtijeva dodatno vrijeme za razumijevanje i primjenu propisa te pripremu za provođenje učinkovitog nadzora iako vaš plan poslovanja ne dozvoljava dodatan utrošak radnih sati, dana, tjedana ili čak mjeseci. Možemo vam pomoći u sljedećem:
- Edukacija i motivacija osoblja
- Priprema dokumentacije
- Priprema i provođenje unutarnjeg i vanjskog audita sukladno organizacijskoj strukturi vaše organizacije
Kompetentni timovi za kontrolu kvalitete su ključni
Već čitanje ovog teksta dokazuje da sustav upravljanja kvalitetom tumačite kao mnogo više od same kontrole dosljednosti vaših poslovnih aktivnosti. Dijelimo vaš stav i rado ćemo s vama surađivati na razvoju kompetencija i vještina unutarnjih revizora, kao i na uspostavi i provođenju procesa certifikacije i/ili akreditacije
vaše organizacije. Stručni tim odgovoran za upravljanje sustavom kvalitete (engl. Quality Management System, QMS) treba imati pozitivan utjecaj na QMS u relativno kratkom razdoblju u svrhu unaprjeđenja sustava od rješavanja pitanja usklađivanja do stvaranja novih mogućnosti za napredak.
Naše usluge
Naši kvalificirani auditori spremni su vam pomoći u provedbi nadzora farmakovigilancijskog sustava i ostalih područja:
- Vanjski audit farmakovigilancijskog sustava
- Osposobljavanje internih auditora
- Pomoć u pripremi dokumentacije i nadzor nad medicinskim proizvodima – priprema za audit (CE i ISO 13485)
- Pripremu za GDP/GCP/audit
- Predinspekcijski audit kako biste bili sigurni da je vaš sustav sukladan zakonskim propisima
- Pomoć u procesu provođenja inspekcije, rad na korektivnim i preventivnim aktivnostima (engl. Corrective and preventive action, CAPA), analiza nalaza
- Procjena rizika u kvaliteti
- Mock audit
Želite li ispuniti svaki zahtjev upravljanja sustavom kvalitete
Kontakt
Sjedište
Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured
Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com
Farmakovigilancija
farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297
Pravne informacije
Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS
Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121
OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik
29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor
Broj računa
HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)
Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121
OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor
Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)
Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2021. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti
