Serijalizacija - uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova

Kada govorimo o riziku od krivotvorenih lijekova, serijalizacija podrazumijeva označavanje jedinstvenim serijskim brojem svakog pojedinačnog pakiranja lijeka u svrhu zaštite potrošača od krivotvorenih lijekova koji su sve češća prijetnja s napretkom interneta i mobilnih tehnologija.

Dvije su sigurnosne oznake koje se moraju staviti na pakiranja lijekova:

1. Jedinstveni identifikator kojeg čini niz brojeva ili slovno-brojčanih znakova koji je jedinstven za svako pakiranje i omogućava provjeru autentičnosti i identifikaciju pojedinačnog pakiranja lijeka,
2. Zaštita od otvaranja koja omogućava provjeru je li pakiranje lijeka otvarano ili izmijenjeno od trenutka kada je napustilo pogone proizvođača.

Proizvođač ih stavlja na vanjsko pakiranje lijeka i time omogućuje identifikaciju i provjeru autentičnosti svakog pakiranja na koje su stavljene.

Ovaj postupak je zahtjevan financijski i regulatorno ali će osigurati bolju zaštitu javnog zdravlja, omogućiti da korisnicima budu dostupni samo sigurni lijekovi, osigurat će bolju zaštitu poslovanja tvrtki od gubitka profita.

Ovo tehnološko rješenje trebalo bi zaustaviti prodaju sumnjivih lijekova putem interneta i omogućiti praćenje prometa lijekova od proizvođača do pacijenta, bilo u bolnicama ili kroz ljekarne.

Iva Antunović Kršić, dr.med.vet. / Zamjenica voditeljice odjela registracije lijekova i medicinskih proizvoda