Učinak Brexita na farmaceutsku industriju
19
TRAVANJ, 2018.
Na referendumu održanom 2016. godine donesena je odluka o izlasku Velike Britanije iz Europske unije, proces poznat kao “Brexit”. Nakon aktivacije članka 50. Lisabonskog ugovora službeno je pokrenut dvogodišnji postupak razdruživanja te bi UK trebala konačno napustiti EU 29. ožujka 2019., nakon 45 godina članstva.
Zbog značajne neizvjesnosti glede sadržaja ugovora o povlačenju, nositelji odobrenja centralno odobrenih lijekova moraju pravodobno razmotriti moguće pravne posljedice. Stoga, nositelji odobrenja centralno odobrenih lijekova trebaju prenijeti odobrenje za stavljanje lijeka u promet na nositelje odobrenja u Uniji (EEA).
Kao posljedica Brexita, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji su odobreni putem MRP i DCP postupaka u kojima je UK referentna država članica (RMS) trebaju odrediti novi RMS među članicama EU-a.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je svoju mogućnost preuzimanja uloge referentne države članice za već odobrene lijekove putem MRP i DCP postupaka u kojima je UK referentna država članica. Pod time se podrazumijeva da HALMED može preuzeti ulogu RMS-a samo u onim postupcima u kojima sudjeluje kao država sudionica (CMS).
Za nacionalno registrirane lijekove nositelji odobrenja sa središtem u UK također moraju prenijeti odobrenje na nositelje odobrenja u Uniji (EEA).
Kao posljedica izlasku Velike Britanije iz EU, farmaceutsku industriju čekaju brojni izazovi na koje treba budno paziti u periodu prilagodbe. Tek kroz narednih nekoliko godina će se moći vidjeti stvarni učinak i doseg Brexita.
Iva Pavić Orlić, mag. pharm / Suradnica u regulatornom odjelu
19
TRAVANJ, 2018.
Kontakt
Sjedište
Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured
Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com
Farmakovigilancija
farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297
Pravne informacije
Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS
Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121
OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik
29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor
Broj računa
HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)
Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121
OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor
Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)
Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2022. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti
