Uvod u regulaciju kozmetičkih proizvoda
22
OŽUJKA, 2018.
Prema uredbi 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima „kozmetički proizvod” znači svaka tvar ili smjesa koja je namijenjena dodiru s vanjskim dijelovima ljudskog tijela (koža, kosa i vlasište, nokti, usnice i vanjski spolni organi) ili sa zubima i sluznicom usne šupljine isključivo ili prvenstveno radi njihova čišćenja, parfimiranja, i/ili zaštite i održavanja u dobrom stanju, mijenjanja njihova izgleda i/ili korekcije tjelesnih mirisa.
Kozmetički proizvodi obuhvaćaju široki raspon farmaceutskih oblika poput krema, gelova, pudera, sapuna itd. te je potrebno naglasiti da se za kategorizaciju proizvoda moraju uzeti u obzir sva njegova obilježja s obzirom da kozmetički proizvodi mogu graničiti i s propisima koji se odnose na lijekove, medicinske proizvode i biocide.
Kozmetički proizvodi koji se stavljaju na tržište moraju se proizvoditi u skladu s dobrom proizvođačkom praksom te trebaju biti sigurni u uobičajenim ili razumno predvidljivim uvjetima uporabe. Kako bi se dokazalo da kozmetički proizvod udovoljava ovim uvjetima odgovorna osoba mora osigurati provođenje procjene sigurnosti proizvoda od strane formalno osposobljene osobe.
Također, odgovorna osoba mora održavati dokumentaciju s podacima o proizvodu (eng. Product Information File, PIF) i nakon stavljanja proizvoda na tržište te obavijestiti nadležno tijelo u slučaju pojave neželjenih učinaka tijekom korištenja proizvoda.
Prije stavljanja na tržište kozmetički proizvod je potrebno notificirati na CPNP (eng. Cosmetic Products Notification Portal) portal koji omogućuje praćenje proizvoda. Naročito se prate proizvodi koji sadrže tvari klasificirane kao kancerogene, mutagene ili toksične za reprodukciju ili tvari u obliku nanomaterijala.
Iva Jurković Tretinjak, mag. pharm. / Suradnica u regulatornom odjelu
22
OŽUJAK, 2018.
Kontakt
Sjedište
Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured
Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska
Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com
Farmakovigilancija
farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297
Pravne informacije
Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS
Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121
OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik
29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor
Broj računa
HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)
Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121
OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor
Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)
Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2022. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti
