Blog Marti Farm
Nova hrana
Izraz „nova hrana” odnosi se na hranu koju ljudi u Europskoj uniji (EU) nisu konzumirali u velikim količinama prije 15. svibnja 1997. Nova hrana odnosi se na nove izvore hrane ili novoproizvedenu i inovativnu hranu
Utjecaj Opće uredbe o zaštiti podataka na klinička ispitivanja
Podaci iz kliničkih ispitivanja smatraju se posebnom kategorijom podataka s obzirom na to da je njihova obrada potrebna u istraživačke i znanstvene svrhe.
Zlouporaba lijekova
Zlouporaba lijeka definirana je kao trajna ili povremena hotimična pretjerana uporaba lijeka koja je praćena štetnim fizičkim ili psihičkim učinkom. Postala je jedan od vodećih javno-zdravstvenih problema dalekosežnih posljedica za populaciju.
Zašto je prijavljivanje nuspojava kozmetičkih proizvoda važno?
Iako su kozmetički proizvodi neophodni, mogu izazvati štetne nuspojave. Broj prijava neželjenih događaja (nuspojava) povezanih s kozmetikom i proizvodima za osobnu njegu gotovo se udvostručio u proteklih 10 godina.
Učinak Brexita na farmaceutsku industriju
Kao posljedica Brexita, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji su odobreni putem MRP i DCP postupaka u kojima je UK referentna država članica (RMS) trebaju odrediti novi RMS među članicama EU-a.
TOP 5 najneobičnijih nuspojava na lijekove
Neovisno o kojim lijekovima se radi, najčešće nuspojave na njih su mučnina i povraćanje, alergijske reakcije, izrazita pospanost, nesanica, srčani problem i stvaranje ovisnosti o lijeku. Međutim, postoje lijekovi koji mogu izazvati nuspojave koje se bitno razlikuju od prethodno navedenih.
Uvod u regulaciju kozmetičkih proizvoda
Prema uredbi 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima „kozmetički proizvod” znači svaka tvar ili smjesa koja je namijenjena dodiru s vanjskim dijelovima ljudskog tijela (koža, kosa i vlasište, nokti, usnice i vanjski spolni organi)
Spajanje standarda E2B (R3) i ISO IDMP– novo razdoblje u prijavljivanju ICSR ova
Rastući zahtjevi za međunarodno ujednačenim standardima potaknuli su novi val promjena i rezultirali združivanjem standarda ICH E2B (R3) i ISO IDMP (engl. International Organization for Standardization for the Identification of Medicinal Products)
Neprijavljivanje nuspojava bezreceptnih lijekova
Tijekom sezone gripe, s porastom broja oboljelih raste i potražnja za lijekovima koji ublažavaju simptome gripe. Međutim, kako broj sigurnosnih izvješća koja sadržavaju neočekivane nuspojave uzrokovane lijekovima na recept stalno raste, bolesnici se sve više okreću bezreceptnim lijekovima
Serijalizacija – uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova
Kupnja lijekova na crnom tržištu može biti jako opasna za pacijente jer je u većini slučajeva podrijetlo tih lijekova nepoznato, njihova kakvoća je upitna te je vrlo često riječ o krivotvorenim lijekovima koji ozbiljno mogu ugroziti zdravlje pacijenata.
Mjere minimizacije rizika za medicinske proizvode u Hrvatskoj
Uzimanje bilo kojeg lijeka, osim temeljnog, željenog terapijskog učinka, nosi i rizik od pojave nuspojava. Korist od terapijskog učinka koji nadmašuje potencijalni rizik od nuspojava, tzv. „pozitivan omjer koristi i rizika“ uvjet je za dobivanje Odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
E-Impuls projekt
„Ponosni smo da su Marti Farm-u 26.07.2017 odobrena bespovratna sredstva u iznosu od 300,000 kn za projekt pod nazivom „Priprema, izrada i uvođenje MFV ver. 2018 informatičkog rješenja u farmakovigilanciji za potrebe farmaceutske industrije sukladno ISO IDMP standardima EU u svrhu jačanja vlastite konkurentnosti“
Značaj podrške pacijentima
Slabo pridržavanje i nepridržavanje terapije predstavljaju velik problem zdravstvenom sustavu jer dovode do neadekvatnih ishoda i značajnih dodatnih troškova. Poboljšanje pridržavanja terapiji nije samo ključno za zdravstvene ishode pacijenata, već je također korisno za industriju i obveznike, s ciljem stvaranja održivog sustava u korist svih dionika.
Što je vezno izvješće?
Ispitivanje razumljivosti i jednostavnosti upute o lijeku. Vezno izvješće izrađuje se u slučaju kada su upute o lijeku sadržajem i izgledom slične, a koristi se kako bi se dokazalo da jedna uputa o lijeku na temelju referentne upute zadovoljava kriterije članka 59 (3) Direktive 2001/83/EZ
Ispitivanje razumljivosti upute o lijeku
Od 1. srpnja 2013. godine obveza svakog nositelja odobrenja za lijekove u RH je izraditi Procjenu razumljivosti i jednostavnosti upute o lijeku (engl. PIL testing / RUT) i u sklopu nadogradnje dokumentacije o lijeku dostaviti je nadležnom regulatornom tijelu unutar propisanog roka za predaju.
Što je nuspojava?
Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek primijenjen unutar ili izvan odobrenih uvjeta (uključujući predoziranje, primjenu izvan odobrene indikacije, pogrešnu primjenu, zloporabu i medikacijske pogreške).
Kontakt
Sjedište
Planinska ulica 13
HR 10000 Zagreb
Hrvatska
Ured
Planinska ulica 13
HR 10000 Zagreb
Hrvatska
Ured: +385 1 5588 297
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Klinička ispitivanja: +385 1 5614 330
Registracija: +385 1 2420 873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com
Farmakovigilancija
farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297
Pravne informacije
Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS
Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Planinska ulica 13, HR 10000 Zagreb
Planinska ulica 13, HR 10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121
OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik
29969122438
EUR 2.654,46 (plaćen u cijelosti)
Zengyu Wen, direktor
Broj računa
HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)
Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Planinska ulica 13, HR 10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13, HR 10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121
OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor
Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)
Sva prava pridržana Marti Farm d.o.o. 2024. | Uvjeti korištenja | Pravila privatnosti
